Capacitación | Calidad del Producto Sanitario a Medida
Diseñada para ser completamente online
Formadores con años de experiencia en el sector
Formación estructurada en contenidos audiovisuales y multimedia
Plataforma propia completamente adaptada
Seguimiento del alumno y resolución de consultas inmediata
Más de 5000 alumnos en 5 años avalan la calidad de nuestros contenidos
Periodo de matriculación: Hasta el 19/01/2024
Docencia: 22/01/2024 - 01/04/2024
Objetivo
El objetivo es dotar al alumno del conocimiento en materia legislativa y normativa para tratar la gestión de los productos sanitarios a medida.
Contenidos
Módulo 1. Introducción al Reglamento Europeo (UE) 2017/745
-
Conceptos generales del Reglamento Europeo.
-
Aplicación del Reglamento al P.S. A medida.
Módulo 2. Normas de calidad aplicables al Producto Sanitario a Medida
-
ISO 9001 / ISO 13485
-
Otras normativas de aplicación
Módulo 3. Particularidades normativas Distribuidores / Fabricantes
-
Obligaciones de los distribuidores
-
Obligaciones de los fabricantes
Módulo 4. Creación de un sistema de Gestión de la Calidad
-
Estructura SGC (Sistema de Gestión de la Calidad)
-
Manual de calidad
-
PNTs y Registros
Módulo 5. Caso práctico 1. Liberación de un producto sanitario IIb
-
Documentos de obligado cumplimiento
-
Gestión del QMS
-
Documentación legal obligatoria
-
PMS
-
Ejercicio autoevaluación del caso práctico 1
Módulo 6. Caso práctico 2. Liberación de un producto sanitario III
-
Documentos de obligado cumplimiento
-
Gestión del QMS
-
Documentación legal obligatoria
-
PMS
-
Ejercicio autoevaluación del caso práctico 2
Módulo 7. Examen final
Metodología
Está diseñado para ser completamente online a través de nuestra plataforma formativa. Es el alumno quien decide la velocidad a la que desea ir adquiriendo los conocimientos a través de la resolución de los casos prácticos apoyándose en el material digital disponible.
Dirigido a:
Profesionales, estudiantes e interesados en la temática, el curso está diseñado para el aprendizaje progresivo por lo que no se necesitan conocimientos previos.
Coste:
Matrícula Curso: 395 €
Que deberán abonarse antes del comienzo de la convocatoria. Se puede efectuar el pago mediante PayPal o transferencia bancaria, todo ello se explicará en el correo recibido tras completar el formulario de matriculación.
Carga lectiva:
60 horas
Diploma
DQbito Ingeniería Biomédica entregará los diplomas correspondientes de cada uno de los cursos a aquellos alumnos que lo superen.