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Capacitación | Calidad del Producto Sanitario a Medida

Diseñada para ser completamente online

Formadores con años de experiencia en el sector

Formación estructurada en contenidos audiovisuales y multimedia

Plataforma propia completamente adaptada

Seguimiento del alumno y resolución de consultas inmediata

Más de 5000 alumnos en 5 años avalan la calidad de nuestros contenidos

Periodo de matriculación: Hasta el 18/11/2022
Docencia: 21/11/2022 - 30/01/2023

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Objetivo

El objetivo es dotar al alumno del conocimiento en materia legislativa y normativa para tratar la gestión de los productos sanitarios a medida. 

 

Contenidos

Módulo 1. Introducción al Reglamento Europeo (UE) 2017/745

  • Conceptos generales del Reglamento Europeo.

  • Aplicación del Reglamento al P.S. A medida.

Módulo 2. Normas de calidad aplicables al Producto Sanitario a Medida

  • ISO 9001 / ISO 13485

  • Otras normativas de aplicación

Módulo 3. Particularidades normativas Distribuidores / Fabricantes

  • Obligaciones de los distribuidores

  • Obligaciones de los fabricantes

Módulo 4. Creación de un sistema de Gestión de la Calidad

  • Estructura SGC (Sistema de Gestión de la Calidad)

  • Manual de calidad

  • PNTs y Registros

Módulo 5. Caso práctico 1. Liberación de un producto sanitario IIb

  • Documentos de obligado cumplimiento

  • Gestión del QMS

  • Documentación legal obligatoria

  • PMS

  • Ejercicio autoevaluación del caso práctico 1

Módulo 6. Caso práctico 2. Liberación de un producto sanitario III

  • Documentos de obligado cumplimiento

  • Gestión del QMS

  • Documentación legal obligatoria

  • PMS

  • Ejercicio autoevaluación del caso práctico 2

​Módulo 7. Examen final

Metodología

Está diseñado para ser completamente online a través de nuestra plataforma formativa. Es el alumno quien decide la velocidad a la que desea ir adquiriendo los conocimientos a través de la resolución de los casos prácticos que se presentan con material audiovisual. 

El alumno tiene a su disposición todas las lecciones resueltas y explicadas por nuestro equipo formativo, asimismo tendrá a su disposición todo el software y archivos necesarios para la resolución de los ejercicios.

Dirigido a:

Profesionales, estudiantes e interesados en la temática, el curso está diseñado para el aprendizaje progresivo por lo que no se necesitan conocimientos previos.

Coste:

Matrícula Curso: 395 €

 

Que deberán abonarse antes del comienzo de la convocatoria. Se puede efectuar el pago mediante PayPal o transferencia bancaria, todo ello se explicará en el correo recibido tras completar el formulario de matriculación.

Carga lectiva:

60 horas

Diploma

DQbito Ingeniería Biomédica entregará los diplomas correspondientes de cada uno de los cursos a aquellos alumnos que lo superen.